腹膜透析引流器熱合強(qiáng)度測試儀

‌一、核心功能與用途

‌力學(xué)性能測試‌

‌拉力范圍‌：0-5kg（精度±0.3%FS），支持定制0-50N范圍。

‌測試速度‌：0-300mm/min連續(xù)可調(diào)，滿足不同熱合接頭測試需求。

用途

腹膜透析引流器熱合強(qiáng)度測試儀是用于評估腹膜透析引流器熱合接頭的強(qiáng)度的設(shè)備。腹膜透析引流器是一種用于治療慢性腎衰竭患者的醫(yī)療器械，用于從患者的腹腔中移除廢物和多余液體。

熱合是將兩個或多個材料通過加熱和施加壓力使它們?nèi)诤显谝黄鸬倪^程。腹膜透析引流器通常由多層塑料材料制成，其中熱合接頭是連接不同部分的關(guān)鍵部位。

腹膜透析引流器熱合強(qiáng)度測試儀通過模擬真實(shí)使用條件下的應(yīng)力和環(huán)境，對熱合接頭進(jìn)行力學(xué)測試和耐久性評估。它可以測量熱合接頭的強(qiáng)度、耐久性和可靠性，以確保在使用過程中不會出現(xiàn)破裂、泄漏或其他失效情況。

二、相關(guān)技術(shù)參數(shù)

三、符合標(biāo)準(zhǔn)與操作流程

符合標(biāo)準(zhǔn)‌：

YBB00122003（藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)）；

操作流程‌

本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材(如鋁箔等)上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測定

試樣制備材料:根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)下規(guī)定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士01mm寬的試樣各5條。

復(fù)合袋:如圖1 所示，在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取 15.0 mm0.1 mm 寬的試樣總共10條，各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。展開長度 100 mm1mm，若展開長度不足100mm土mm時，可按圖2所示，用膠黏帶粘接與袋相同材料，使試樣展開長度滿足100mmImm要求試樣應(yīng)在溫度23 C土2C，相對濕度0%%環(huán)境中放置4小時以上，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn)。測定法 取試樣，以熱合部位為中心，打開呈 180°，把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm，試驗(yàn)速度為 300 mm/min20 mm/min，若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣重做。

結(jié)果判定 試驗(yàn)結(jié)果，材料以縱向、橫向 5 個試樣的算術(shù)平均值，復(fù)合袋以不同熱合部位 10 個試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度，單位以N/15m表示。

配置清單

主機(jī)1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;