人工心臟ban膜穩態泄漏測試儀

?一、核心功能與測試原理?

?穩態泄漏檢測?

在?逆向壓力梯度?下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間內通過關閉狀態瓣膜的液體流量，量化密封性能。

?判定標準?：泄漏量需低于企業預設閾值（通常≤5mL/s），防止術后血液逆流引發心衰。

?集成化性能驗證?

同步支持?前向流測試?（5-35L/min），評估瓣膜正向血流動力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

二、關鍵技術配置

?三、執行標準及標準化測試流程

執行標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟ban膜》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄漏試驗"對測試設備的要求；?

?瓣膜裝夾?

?試樣安裝?：瓣膜固定于測試腔，注入測試液并排除氣泡。

?參數設置?

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s?

右心測試：返流壓力5~45 mmHg?。

?運行測試?：自動加壓至設定值，監測泄漏量及壓力衰減?。

?終止條件?：泄漏量超過閾值（如≥10 mL/min）或肉眼可見滲漏?。

四、用途

人工心臟ban膜穩態流性能測試儀是一種用于測試人工心臟ban膜的性能和流體動力學特性的設備。其主要用途包括：

評估人工心臟ban膜的流體動力學性能：通過模擬人體內的血流環境，測試人工心臟ban膜在不同流速和壓力條件下的流體動力學性能，以評估其在實際使用中的穩定性和可靠性。

評估人工心臟ban膜的血栓形成傾向：通過觀察人工心臟ban膜在流體環境下的血栓形成情況，評估其在使用過程中是否容易產生血栓，從而指導改進和優化設計。

評估人工心臟ban膜的壓力梯度和開啟閉合性能：通過測量人工心臟ban膜在不同壓力條件下的開啟閉合時間和壓力梯度，評估其在不同負荷下的工作性能和可調節性。

評估人工心臟ban膜的材料耐久性：通過模擬長期使用條件，測試人工心臟ban膜材料的耐久性和抗疲勞性能，評估其在長時間使用中的穩定性和可靠性。
總之，人工心臟ban膜穩態流性能測試儀的主要用途是評估和測試人工心臟ban膜的性能和流體動力學特性，為設計、改進和優化人工心臟

?五、應用場景?

?生產質檢?：人工瓣膜出廠泄漏性能驗證?

?研發優化?：新型瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性評估

六、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

人工心臟ban膜穩態泄漏測試儀